艾滋病窗口期

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重点推荐!国际最权威第一代试剂窗口期的计算过程文献(实验设计,计算过程,结论)



一、解读(原文和翻译在后面)   

     这篇文献是国际上最权威的第一次从医学上确定了艾滋病窗口期时间的文献,对应的是第一代ELISA艾滋病抗体检测试剂,包括实验设计,数学模型计算,结论。黄色的部分已经由医学专业人士翻译

     原理:研究在献血时被发现感染hiv病毒的人群的血清样本,利用数学模型,分析其中那些给别人传染了hiv病毒的人群,分析他们血清检测阳性和血清检测阴性的两次献血间隔时间,找出最符合献血传播hiv的时间

     结论:第一代艾滋病抗体检测试剂的窗口期42天,至于第二代和第三代试剂对应的窗口期则在本网站的下一篇文献介绍,就是窗口期6周的依据。

 二、翻译(原文标黄色的部分):

背景:对于新感染了人类免疫缺陷病毒1(hiv-1)的人发病到检测HIV-1抗体的时间是未知的。在窗口期献血的人因为无法有效地通过抗体筛查出来,几乎所有输血导致的hiv感染都是有他们导致的。  

研究设计和方法:为了计算从感染病毒到hiv抗体检测阳性的窗口期时间,美国40血液中心701献血的人进行了研究,这些人前期献的血血清HIV-1病毒抗体检测呈阴性后期献的血血清检测呈阳性。701人中的128名献血者的血液,输给了给至少一名接受输血的人,输之前进行了确认血清检测呈阴性。 

结论之后39位接受输血者的血清反应呈阳性他们是被这182名献血者感染。其中三个献血者被进一步分析排除,因为这些血清反应阳性的接受者有其他hiv-1感染的风险因素或输血之前感染hiv-1病毒。最后研究对象由剩下的179献血者构成,其中36(20%)传播了hiv-1病毒给接受输血者。当献血时血清反应阴性和献血时血清反应阳性的区间小于180天时, 46%献血者传染了hiv-1型病毒。相反,区间超过540,只有2%的人传播了hiv-1型病毒。研究者开发了一个数学模型用来解释献血者血液因为在窗口期而血清反应阴性的概率和因此传播hiv-1型病毒的关系,作为窗口期和血清检查性和血清检查为持续时间两者的一个函数。这个模型表明,平均为45天的窗口期是最符合的传播时间的数据。假设一个窗口期呈对数正态分布,据估计有95%的把握统计学一般只能统计到95%概率,因为小于5%就是小概率事件,至少90%的人有一个不超过141天的窗口期。 结论:窗口期平均为45尽管这种情况很少见,但如果有的话,捐助者依旧有传染性和血清反应呈阴性的情况会超过六个月。输血1994;34:283 - 289

正文

人体在感染 hiv-1型病毒后不久,病毒的继续复制产生大量病毒并且因此具有更高的传染性。在此期间,一些人有可见的hiv-1病毒抗原血症或急性临床症状。最后,可测量的hiv-1抗体生成。存在一个关键的感染阶段病人受到了感染但hiv-1抗体检测却呈阴性。窗口期的重要性已经被下面事实证实:几乎全部的由输血导致的hiv病毒传染是由那些刚感染hiv病毒还处在窗口期的献血者造成的。我们研究献血者和接受输液者,通过研究他们的血清从阴性到阳性的转变,从发病到有传染性,直到到抗体的产生这个我们称之为感染窗口期的阶段。(窗口期)

材料和方法

实验人员和数收集Forty Statesblood中心参与了这项研究。这项研究由199111日之前进行了血清反应阳性捐赠并且于19853月之前已经进行过一次血清捐赠的全部hiv-1血清改变人员组成。从1985年三月之后不久,直到研究结束的时间之前,所有在这个中心的捐赠者都是从使用HIV-1全病毒裂解酶免疫测定(ELISA)中筛选出来的。美国红十字会中心在整个研究期间使用了雅培公司(AbbottPark,IL)生产的环境影响评价。其他在某些或全部的实验过程中使用EIAs的参与实验的研究中心,有生产制造的雅培公司,遗传系统(华盛顿州西雅图) Electro-Nucleonics(马里兰州哥伦比亚)和杜邦公司(特拉华州威尔明顿)。多次反应捐献采用Western blot检测和分类,如果在gagpolenv这些基因中,至少有一种蛋白质的链反应反应呈阳性,(除了在位于纽约州纽约市的纽约血液中心,在19851986年初,当时只要求p24P41链)。当HIV-1血清反应阳性捐助者被确认时,这些血液中心尝试去收集那些接受过之前血清反应阳性血液捐赠的人员的数据。因为这些研究只进行了人全病毒裂解酶免疫反应与和Western blot分析,当这项研究的受检者被认为有HIV-1抗体时,他/她有无全病毒裂解酶免疫反应和呈阳性的Western blot检测。数据包括每个供体的年龄和性别,捐赠日期,输血成分的类型,以及重要性,还有接受者接受捐赠者第一次捐赠hiv-1血清阳性抗体前最后一次呈阴性的血液的数据。因为研究数据的收集形式不包括个人信息,并且对于这项研究的接受者的信息调查并没有具体的进行,我们的分析并没有获得捐助者或收件人的知情同意。

这篇文献最重要的三个结论如下,原文中已经标黄:

 一、 We attempted to estimate the distribution of window periods by using maximum likelihood estimation. The maximum likelihood estimate of the window period distribution was concentrated at a single point, namely, 45 days.

 翻译:我们试图通过使用统计学上的最大似然估计来估计窗口期间的分布。窗口期分布的最大似然估计浓缩在单个点,即45天。

二、 When we fit this model, the estimated average window period was 45 days 

(95%CI [34, 55 days]).

 翻译:当我们使用前文建立的数学模型,推导出窗口期的平均时间为45天(统计学上有95%的可信度窗口期是分布在34天至55天之间)

三、The Abbott EIA screening test was changed in March 1987 to make it more sensitive during early HIV infection. At the American Red Cross blood centers, all of which used the Abbott EIA during the entire study period, we found some evidence for a change in duration of the window period of infectivity, in that we estimated that with the earlier EIA to be 56 days and that with the modified EIA to be 42 days. 

翻译:雅培公司的EIA筛选试验通过变更试剂是在1987年3月变的对早期HIV感染更敏感的(本文统计的是1985-1991年)。在美国红十字会血液中心,整个研究期间使用的都是雅培的试剂和方法,我们发现在感染窗口期的长短变化的一些证据,通过这些证据我们把早期的EIA方法的窗口期定为56天,改进后的EIA定为42天
常用统计学术语:

1、置信区间是指由样本统计量所构造的总体参数的估计区间。置信区间展现的是这个参数的真实值有一定概率落在测量结果的周围的程度。举例来说,如果在一次大选中某人的支持率为55%,而置信水平0.95以上的置信区间是(95%cl ,50%-60%),那么他的真实支持率有百分之九十五的机率落在百分之五十和百分之六十之间,因此他的真实支持率不足一半的可能性小于百分之5。 如例子中一样,置信水平一般用百分比表示,因此置信水平0.95上的置信空间也可以表达为:95%置信区间。

2、最大似然法(Maximum Likelihood,ML)也称为最大概似估计,也叫极大似然估计,是一种具有理论性的点估计法,此方法的基本思想是:当从模型总体随机抽取n组样本观测值后,最合理的参数估计量应该使得从模型中抽取该n组样本观测值的概率最大,而不是像最小二乘估计法旨在得到使得模型能最好地拟合样本数据的参数估计量。 

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