艾滋病窗口期

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重点推荐!国际最权威第二三四代检测试剂对应艾滋病窗口期的计算过程文献(实验设计,计算过程,结论)



一、解读    

这是国际上最权威的计算第二代ELISA试剂,第三代ELISA试剂,p24抗原,DNA/RNA pcr技术分别对应的hiv检测窗口期的文献,后面有翻译和英文原文。

原理:

   通过研究已经被第一代ELISA检测试剂确认感染了hiv病毒的人群不同时间献血时采集的血清样本(所有研究对象都是献血时被发现感染hiv,所有血清样本来自美国的血液中心),把他们被第一代试剂检测阳性之前的血清样本分别用第二代,第三代ELISA试剂,p24抗原,DNA/RNA pcr技术检测方法检测,看能否检测出来对应的物,再结合这些人献血的间隔时间,通过严谨的数学模型,计算出窗口期。

结论:

相对第一代EIA试剂窗口期分别缩短:

二代检测HIV-1抗体的ELISA,          平均8.7天(95%cl,0.4 -16.9)

三代检测HIV-1/2抗体的ELISA,       平均20.3天(95%cl,8.0-32.5);

p24抗原和DNA的PCR扩增技术,         平均26.4天(95%cl,12.6-38.7);

RNA PCR技术,                       平均31天(95%cl,16.7-45.3)

本网站的另外一篇解读了国际上最权威的计算第一代EIA检测方法对应的hiv窗口期为42天 (95%CI ,34-55 ),(链接:第一代试剂窗口期准确时间的计算的国际最权威文献及解读所以本文的几种检测方法对应的窗口期分别为:


二代检测HIV-1抗体的ELISA,          42-8.7=33天

三代检测HIV-1/2抗体的ELISA,       42-20.3=22天

p24抗原和DNA的PCR扩增技术,         42-26.4=16天

RNA PCR技术,                       42-31=11天

按照统计学来说,小于5%是小概率事件,所以95%的可信度意味着三代ELISA试剂窗口期为22天(95%CI ,14-35 ),6周论是完全成立的!42天可以排除hiv感染!

即使按最极端情况把第一代ELISA试剂(窗口期42天 (95%CI ,34-55 ))和第三代ELISA试剂(平均减少20.3天(95%cl,8.0-32.5))都按照统计上最保守的估计为仅55-8=47天。所以恐艾的朋友完全可以用雅培的三代试剂在47天内确定准确的状态,祝大家脱恐,回归正常生活!

常用统计学术语:

置信区间是指由样本统计量所构造的总体参数的估计区间。置信区间展现的是这个参数的真实值有一定概率落在测量结果的周围的程度。

举例来说,如果在一次大选中某人的支持率为55%,而置信水平0.95以上的置信区间是(95%cl ,50%-60%),那么他的真实支持率有百分之九十五的机率落在百分之五十和百分之六十之间,因此他的真实支持率不足一半的可能性小于百分之5。 如例子中一样,置信水平一般用百分比表示,因此置信水平0.95上的置信空间也可以表达为:95%置信区间。

二、翻译:          

        被Hiv-1型病毒感染后到能被检测到病毒和血清学标记物的间隔时间

                     ---对血液和组织的捐献者筛查的意义

背景:几乎所有的人类免疫缺陷病毒(HIV)通过血液或组织进行传播,从1985采用HIV抗体筛检以来,把发生在感染后到抗体血清转化之前的这一时间称为窗口期。在这项研究中,新的检测方法被用于检测感染后不久的病毒和血清学标志物,从而评估这些研究能减少多少的窗口期时间。

研究设计和方法:实验对感染hiv的高风险人群进行了三组队列研究。这些研究包括良好控制的对样本的HIV-1型病毒聚合酶链反应(PCR)分析,样本来自同性恋或静脉吸毒者血清转变前的串列血液样本。有81个在1989被EIA检测证实的具有血清学转换的参与者可供研究,其中13个人(16%)有在血清转换之前的血清被pcr检测呈阳性的样本。在目前的研究中,这13个PCR检测呈阳性的标本的血清被进一步用10个现代的ELISA和6个补充的实验进一步检测,以及用P24抗原和血浆HIV-1 RNA检测。81人中的38位研究对象在血清转换强的血清样本被HIV-1 DNA PCR检测呈阴性,这些血清样本也被选择的ELISA、p24抗原和HIV-1 RNA三种实验检测。在这些实验数据和所有81人采血间隔时间的基础上,血清转换前窗口期被减少的时间被一个分析血清转换数据的数学模型分析和估量出来。

结果:13个被PCR检测呈阳性的血清转换前的样品中的9个(69%)样品,被一个或多个当代检测HIV-1抗体或检测HIV-2抗体的EIA检测到hiv抗体的存在。所有剩余四个对ELISA检测呈阴性的血清转换前的样本,用补充的抗体检测呈阴性;9个ELISA检测呈阳性pcr检测也呈阳性的样品中的一大部分,被补充的抗体检测呈阴性或者不确定。13个pcr阳性的样本中的8个(61%)被p24抗原检测呈阳性,13个pcr阳性中的11个(85%)被HIV-1 RNA检测呈阳性。窗口期减少的量(与检测指数病毒裂为基础的HIV抗体的ELISA相关)计算结论如下:当代检测HIV-1/2抗体的ELISA,20.3天(95%cl,8.0-32.5);p24抗原和DNA的PCR扩增技术,26.4天(95%cl,12.6-38.7);RNA PCR技术,31天(95%cl,16.7-45.3)。结论:最近的实验对hiv抗体检测的灵敏度提高了,显著缩短了血清转换前的窗口期。因此,窗口期的继续减少可以通过直接的病毒检测来实现。输血1995:35:9197。

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  2 Time course of detection of viral and serological markers preceding_Page_5